退役軍人健康管理局 (VHA) は、メディケアが適用しない場合でも、年間 26,500 ドルの実験的アルツハイマー薬を広くカバーすると述べました。
医薬品メーカーのエーザイとバイオジェンによる月曜日の発表によると、レケンビは、政府機関の基準とレケンビのラベルの条件を満たしている初期段階のアルツハイマー病の退役軍人に利用できるようになります。 この動きにより、VHA は承認後初めてこの薬の支払いに同意した大手保険会社となります。
退役軍人省の傘下にある VHA は、国内最大の医療システムです。
Leqembi は、初期段階のアルツハイマー病患者の脳内のアミロイドと呼ばれるタンパク質のレベルを低下させることにより、認知機能の低下を適度に遅らせることができることを示すデータに基づいて、食品医薬品局 (FDA) の加速経路を通じて今年初めに承認されました。
メディケアおよびメディケイド サービス センターは、アルツハイマー病協会からの無制限の適用範囲の要求を先月下旬に拒否し、当局はより多くのデータを確認する必要があると述べました。
両社は 9 月に、この薬がプラセボと比較して認知機能の低下を 27% 遅らせたと発表しました。 控えめではあるが、この結果は、アミロイドの減少が患者に利益をもたらす可能性があることを示した最初のものであった.
抗アミロイド薬として、Leqembi は脳内に蓄積するアミロイド斑の塊を標的とします。 この歯垢を減らすことでアルツハイマー病の進行を遅らせることができると考えられていますが、それは治療法ではありません.
抗アミロイド薬も深刻な副作用を引き起こすことが示されており、エーザイとバイオジェンによると、試験に参加した患者は脳の腫れと出血を経験した.
薬の価格が高く、補償範囲が限られているため、メディケアが補償するまで、高齢者が治療を受けられる可能性は低い. FDAが治療を完全に承認した場合、メディケアおよびメディケイドサービスセンターは、同じ日により広い範囲をカバーすると述べました.
FDA は 7 月 6 日の期限を設定して、完全な承認を決定します。 しかし、その場合でも、患者が臨床試験に登録されている場合、メディケアはレケンビとそのクラスの他の薬のみをカバーします.
VHA による驚くべき発表は、バイオジェンとエーザイの以前の抗アミロイド薬である Aduhelm の悲惨な展開の後に行われました。 FDA は 2021 年に Aduhelm を承認しましたが、退役軍人省とメディケアの両方が安全性と有効性の懸念からそれをカバーすることを拒否しました.
議会の調査により、FDA による Aduhelm の承認には「不正がはびこっている」ことがわかりました。 Aduhelm は、その有効性に関する重大な懸念にもかかわらず、また FDA 自身の外部諮問委員会の助言に反して、迅速な承認を与えられました。
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