このシステムは、ブロックされた脚の動脈をバイパスし、静脈から足への血流を回復するように設計されています。 クレジット: LimFlow
に掲載された多施設研究によると、 ニュー イングランド ジャーナル オブ メディシン、革新的な治療法により、最も重篤な末梢動脈疾患の患者の 75% 以上が切断を回避し、手足を保持できるようになりました。
四肢を脅かす慢性虚血 (CLTI) の個人に対する「四肢救済」と呼ばれる切断術の代替法は、深部静脈系の経カテーテル動脈化を実施する際の LimFlow 技術の使用を評価した PROMISE II US 臨床試験から導き出されました。 治験は最近終了し、その結果はラスベガスで開催された VIVA (Vascular InterVentional Advances) 会議で正式に発表されました。
「この手技は、手足の切断のリスクがある重度の血管疾患を有する患者のサブセットにとって唯一の選択肢です」と、研究の共同主任研究者であり、血管外科の教授兼議長である Daniel Clair 医学博士は述べています。
「長年の糖尿病と足自体の重度の血管疾患を患っている患者は、多くの場合、傷を癒すのに十分な血流を足に戻す方法がありません. 過去には、これらの患者の大多数が最終的に手足を失っていました」と彼は言いました。
静脈の動脈化の技術は 100 年以上前に最初に提案されましたが、手足を救うことができるようになったのは、血流を足の静脈に向ける必要があることを理解するまでではなかった、とクレアは言いました。
推定 200 万人のアメリカ人が CLTI を患っています。 切断者の約 3 分の 1 が抑うつや不安を感じ、多くの人が存在しない手足に「幻肢痛」を経験します。
血管疾患による切断者の半数近くが 5 年以内に死亡します。
PROMISE II US 試験では、105 人の CLTI 患者 (43% が黒人、ヒスパニック系、またはラテン系) を対象に、低侵襲システムで治療されました。このシステムは、ブロックされた脚の動脈をバイパスし、静脈から足への血流を回復するように設計されています。
すべての患者は手術前に切断に直面しており、しばしば糖尿病性潰瘍と呼ばれる治癒しない傷が足にありました. クレア氏によると、一部の患者は切断せずに死亡したため、試験における切断なしの生存率は 66% でした。
研究者は、この研究に参加した患者の 76% が脚を維持でき、手術後 6 か月で完全に治癒したか治癒した傷を持っていることを発見しました。 患者の痛みも大幅に軽減されました。 全死因死亡からの解放率は 6 か月で 87% でした。
「これらの患者は高齢でますます虚弱になる傾向があるため、皮膚を通してこれを行う能力は、この処置に低侵襲アプローチを提供する機会を提供し、回復を早め、創傷の問題のリスクを減らし、身体障害を軽減します」とClair氏は述べた.
「現在、これらの患者の大部分は、血管疾患患者の切断のリスクをさらに減らすために、このアプローチで四肢と自立性を救うことができます」と彼は言いました.
参照: 「慢性四肢を脅かす虚血における深部静脈の経カテーテル動脈化」Mehdi H. Shishehbor, DO, MPH, Ph.D., Richard J. Powell, MD, Miguel F. Montero-Baker, MD, Anahita Dua, MD , Jorge L. Martínez-Trabal, MD, Matthew C. Bunte, MD, Arthur C. Lee, MD, Andrew S. Mugglin, Ph.D., Joseph L. Mills, MD, Alik Farber, MD および Daniel G. Clair 、PROMISE II Investigators の MD、2023 年 3 月 30 日、 ニュー イングランド ジャーナル オブ メディシン.
DOI: 10.1056/NEJMoa2212754